바이오인프라 공모주 청약/ 수요예측/주간사/공모가/청약일

바이오인프라가 코스닥 상장을 진행합니다.

 

1. 바이오인프라 사업내용 

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바이오인프라 사업영역

 

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이 회사는 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관인 CRO로써 관련 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2021년 생동성시험승인계획서 승인 건수 기준 점유율 1위를 차지하고 있으며, 특히 분석에 있어서는 국내에서 유일하게 WHO 실사를 통과하고 Pfizer사의 위탁시험을 실시하는 등 높은 품질과 신뢰도를 인정받고 있습니다.

 

CRO는 Contract Research Organization의 약자로, 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관입니다. 당사는 2021년 생동성시험승인계획서 승인 건수 기준 점유율 1위를 차지하고 있으며, 특히 분석에 있어서는 국내에서 유일하게 WHO 실사를 통과하고 Pfizer사의 위탁시험을 실시하는 등 높은 품질과 신뢰도를 인정받고 있습니다.

CRO는 의약품 연구개발의 모든 단계에서 개발사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관입니다.  개발사는 연구개발을 CRO에 위탁함으로써 신약개발에 드는 비용과 시간을 절감할 수 있으며 CRO는 각각의 특화된 분야에서 전문성과 효율성을 높여 나갈 수 있으므로 위탁연구 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 또한 다양화되고 있습니다. 의약품의 연구개발은 아래와 같은 단계로 이루어집니다.

 

개발 단계	설명
신물질 창출	유효하고 안전한 신물질을 발견하는 단계
비임상 개발	후보물질의 유효성(efficacy), 안전성(safety)을 동물시험으로 평가하는 단계, 이 단계에서 후보물질의 물리화학적 성질, 임상시험용 원료 및 완제의 제조방법, 규격 및 안정성(stability)에 대한 연구도 병행
임상 개발	임상시험용의약품 허가를 받아 인체에서의 유효성, 안전성을 평가하는 단계, 임상시험은 건강 성인에서 안전성과 약동학(PK, Pharmacokinetic)을 평가하는 1상 임상시험과, 유효범위를 탐색하고 용법용량을 설정하는 2상 임상시험, 설정된 용법용량을 확증하는 3상 임상시험으로 단계적으로 실시
시판 후 연구	신약의 시판 허가 후에 허가된 범위 내에서 임상 사용을 뒷받침하는 의학적 연구(이환율/사망률 연구, 역학연구 등)로 실시되는 4상 임상시험, 치료적 사용 정보를 수집하는 시판후 조사, 적응증 확장을 위한 임상시험 등이 실시되는 단계
제네릭/개량신약 개발	신약의 특허 만료 후에 제3자가 동일성분 동일함량의 의약품을 개발하여 생물학적동등성시험을 통해 최초신약과 동등함을 입증하는 제네릭의약품 개발 또는 기허가된 성분의 복합제나 용법용량이 개선된 제제 등의 개량신약을 개발하는 단계

 

CRO의 위탁연구는 전술한 연구개발 단계뿐 만 아니라 연구분야에 따라서도 전문화된 영역이 다르기 때문에 아래 표에 나타낸 바와 같이 매우 다양합니다. 당사의 위탁연구 서비스사업은 제네릭 의약품의 생물학적 동등성시험과 개량신약의 비교약동학 임상시험 및 약물상호작용 임상시험 등 제네릭/개량신약 개발 단계의 1상 임상시험이 대부분이며 기타 신물질신약 1상 임상시험의 검체 분석 만을 위탁받아 실시하기도 합니다. 당사가 신규사업으로 추진하고자 하는 대사약동학(DMPK, Drug Matabolism and Pharmacokinetics) 검색(Screening) 사업은 신물질발견(Discovery) 단계의 약리시험에 속하는 분야입니다.

 

신약개발 단계(행) 시험 항목(열)	신물질발견단계	비임상개발단계	제네릭/ 개량신약 개발단계	임상개발단계	시판후 연구단계 (임상 4상)
신물질창출연구	신물질디자인	-	-	-	-
물성안정성연구	-	안정성시험	완제안정성시험	원료안정성시험 완제기준시험 완제안정성시험	-
독성시험	스크리닝독성	단회투여독성 반복투여독성 특수독성시험	병용투여독성시험	-	-
약리시험	약효검색 DMPK Transporter 검색	작용기전연구 약효약리시험 ADME 연구	-	-	-
임상시험	-	-	생물학적동등성 비교약동학임상 약물상호작용임상 비열등성임상	단회용량증가임상 반복투여임상 기타1상임상 전기2상 유효성임상 후기2상 용법용량임상 3상용법용량확증임상	시판후조사 적응증 확장임상 병용투여임상 환자군별 임상

CRO 업체마다 중점적으로 수주받는 시험이 상이함에 따라 CRO 시장은 Discovery Support, 비임상 CRO,   분석 CRO, 임상 CRO로 분류될 수 있습니다. 사업 규모가 큰 글로벌 CRO의 경우 전 영역의 서비스를 제공하는 경우도 있으나, 해당 영역 간 적용받는 규제, 요구되는 시설 등에 있어 비교적 뚜렷한 차이가 존재합니다.

CRO 사업의 세분화 및 주요업무 내용

 

2. 바이오인프라 청약내용

청약내용 상세설명

 

매연저감장치(DPF) 설치 신청 및 지원금액 알아보기

 

3. 바이오인프라 청약일정

1) 수요예측일 : 2023.02.13 - 2023.02.14

2) 공모청약일 : 2023.02.20 - 2023.02.21

3) 배정공고일 : 2023.02.23 (주간사 홈페이지 참조)

4) 납입일 : 2023.02.23

5) 환불일 : 2023.02.23

6) 상장일 : 2023.03.02

7) 수요예측 결과 : 청약 전

8) 의무보유확약 : 청약 전

9) 일반청약자 배정주식 : 162,500주 (25%)

    (이중 50% 균등배정 81,250주 )

10) 최소 증거금 : 

최상단에서 공모가가 결정될 경우,   최소 청약금액은 21,000원 x 10주 =210,000원 x 50% = 105,000원이 됩니다.

 

증권신고서에 따르면  상장 후 유통가능 물량은 보통주 기준 31.89%로 낮지 않은 수준입니다. 예수로 잡힌 주식물량이 대부분 대주주 물량이며, 1개월 수준이어서 장기투자를 계획하고 계신 분들은 잘 생각해 보셔야 할 것 같습니다.

 

증권신고서에 따르면 꾸준하게 매출을 상승시켜 왔고, 2020년 적자에서 흑자로 전환되어 시기였으며, 그 시점을 발판으로 오늘의 상장이 이루어지는 것으로 보입니다. 코로나시국을 타고 가파른 성장세를 거쳤으나, 전 세계적으로 위드코로나로 상황이 바뀌면서 전반적인 지표가 다소 주춤하는 모양새로 판단됩니다.

 

아래의 주가지표를 보면 2019년 대비 2020년  주가지표의 큰 변호가 있는 것을 확인하실 수 있습니다.

바이오인프라 주가지표

 

이번 공모금액은 117억으로 규모가 작습니다. 무조건 투자를 유치하기보단 내실 있게 회사를 성장시키고자 하는 경영진의 의도가 보이는 것 같습니다. 신약의 한계는 한정할 수 없으니, 바이오 분야는 여전히 투자의 매력적인 것 같습니다.

 

물론, 이것은 어디까지나 개인적인 의견이므로 참고만 하시면 될 것 같습니다. 주식시장은 누구도 예측이 어려우니까요.

 

재미있고 즐거운 투자가 되길 바라며, 읽어 주셔서 감사합니다.

 

성투하세요~

 

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